新闻资讯
News
普瑞金生物药业与印度瑞迪博士实验室有限公司宣布 就PRG1801 CAR-T细胞药物达成授权合作
最新资讯
浏览:967
时间:2021.05.09

北京时间2021年5月9日,印度跨国制药企业印度瑞迪博士实验室有限公司 (纽交所股票代码: RDY, 孟买证券交易所股票代码: 500124, 印度国家证券交易所股票代码: DRREDDY) 和深圳普瑞金生物药业有限公司宣布达成授权合作。


瑞迪博士公司将获得普瑞金公司自主研发的基于纳米抗体的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞注射液产品在印度地区的独家权益,并负责该产品在印度地区的临床开发和商业化。普瑞金公司将作为独家病毒载体供应商,为该产品在印度的生产提供核心原材料——病毒载体。


根据协议,普瑞金将在产品针对第一个适应症的开发和商业化中获得500万美元的首付款和里程碑付款,以及后续针对其他适应症的不超过750万美元的里程碑付款,并享有不超过1.5亿美元的商业化销售分成。此外,作为唯一核心原材料供应商,普瑞金将持续为瑞迪博士有偿供应病毒载体。

PRG1801是普瑞金公司自主研发,具有全球自主知识产权的靶向BCMA CAR-T细胞注射液产品,其在国内开展的临床研究已完成34例复发难治多发性骨髓瘤患者的治疗,具有非常显著的疗效和惊艳的安全性。该产品已于2020年获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的临床默示许可,已在国内开展一期临床。

本次合作是普瑞金继授权先声药业集团(2096.HK)与韩国Biocast之后达成的第三项对外药品授权,也是核心产品实现全球化布局的又一重要里程碑。 本次与国际知名跨国制药企业再一次达成合作充分展现了普瑞金面向全球的创新研发水平与商业化能力。


关于普瑞金

图片5.png


深圳普瑞金生物药业有限公司,定位于拥有产业化核心技术的细胞与基因治疗药物领军企业,深耕于细胞与基因治疗药物领域,股东包括国家中小企业发展基金、国科嘉和基金、海尔医疗、华邦健康、湖南健康养老产业投资基金等。公司拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的生物医药研发及产业化团队。


未标55题-1.jpg

普瑞金参与起草中检院2018年6月发布的《CART细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》,并作为专家组成员多次参加相关法规修订。公司产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞药物等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤、骨科等多个治疗领域,唯一实现免疫细胞药物与干细胞药物全覆盖的领先创新药企业,范围广、市场大。展望未来,公司将以研发国人用得起的生物药为己任,进一步加强源头研发、申请和拥有一批高价值新药管线与国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势,抢占世界生物医药技术制高点,跻身国际一流新型生物药物公司行列。


关于瑞迪博士

瑞迪博士实验室有限公司(NYSE:RDY)成立于1984年,是总部设在印度海德拉巴的一家原料制剂一体化的跨国制药公司,致力于为人类健康事业提供买得起的、创新的药品。通过自身完整的药品价值链,该公司提供包括原料药、仿制药、生物仿制药、差异化制剂、新化学实体等一系列产品组合和多种医药定制服务。公司产品覆盖胃肠内科、心脑血管、糖尿病、肿瘤、疼痛科、抗传染、儿科等各大治疗领域,市场遍及全球,主要市场包括美国、印度、俄罗斯等独联体国家以及欧洲。


未标题-1.jpg