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普瑞金生物药业获得“广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心”认定
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时间:2020.03.05

2020年03月05日,广东省科学技术厅发布了《广东省科学技术厅关于认定2019年度广东省工程技术研究中心的通知》,由深圳普瑞金生物药业有限公司组建,广东省莱恩医药研究院深圳市儿童医院联合共建的广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心获得认定。


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深圳普瑞金生物药业有限公司,深耕于细胞与基因治疗行业多年,先后被认定为国家高新技术企业、中关村高新技术企业,主要产业化研究方向为治疗肿瘤的CAR-T细胞药物(嵌合抗原受体T细胞药物)和TCR-T细胞药物(T细胞受体T细胞药物)。目前已有两款治疗癌症的细胞与基因治疗药物按照国家I类新药向国家食品药品监督管理局递交了开展注册临床实验申请(IND)并获受理,治疗多发性骨髓瘤的BCMA CART细胞药物,在已开展的非注册临床实验中显示出的疗效达到了国际领先水平。


联合申报单位广东莱恩医药研究院有限公司——华南地区药物非临床评价研究领域领先企业,华南地区药物非临床评价研究的GLP龙头机构,是华南地区唯一一次性通过NMPA(原CFDA) GLP 全项(9项)认证的机构,也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域唯一一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构。


联合申报单位深圳市儿童医院——集医疗、保健、科研、教学为一体的现代化综合性儿童医院和儿科急救中心,为深圳及周边十几个地区儿童提供医疗保健服务。2017年,被评为三级甲等儿童综合专科医院。医院总建筑面积近17万平方米,开放床位1300张。医院拥有价值逾5.4亿的先进诊疗设备。先后立项了“药物临床试验基地公共服务平台”“深圳小儿血液肿瘤分子医学公共服务平台”“深圳儿童重症疾病诊断重点实验室”等工程载体。


普瑞金联合广东莱恩和深圳市儿童医院以此次广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心认定为契机,进一步加强在细胞与基因治疗药物领域产业化的共性关键技术的创新研发和科技成果转化,打造集药物发现、工艺开发、毒理安评、IND申报、临床试验、商业化生产为一体的细胞与基因治疗药物的全流程平台,该平台将有力地促进粤港澳大湾区的细胞与基因治疗药物产业发展。