2026年3月6日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“普瑞金”）自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时，针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请（IND受理号：CXSL2501059），已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书！

关于靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液

普瑞金自主开发的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液，是一款靶向BCMA靶点的CAR-T细胞药物，嵌合高亲和力与高特异性的重链可变结构域。该产品相关研究数据、生产工艺及质控体系均按国际化标准开发，拥有较高生产效率与更显著成本优势，且工艺和质控体系具备良好可重复性与稳定性

关于狼疮肾炎

狼疮肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）引发的肾脏损害，伴肾小球足细胞、肾小管间质或肾血管病变，属严重疾病。在SLE患者中，约50%出现肾损害临床表现，经肾组织病理检查发现肾脏病变者更是高达90%。在我国，狼疮肾炎是导致终末期肾病的常见病因之一，也是致使SLE患者死亡的重要因素。

关于普瑞金

深圳普瑞金生物药业股份有限公司作为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，其投资方股东涵盖了国家中小企业发展基金、国科嘉和、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。多年来，普瑞金深耕于细胞与基因治疗药物领域，其产品管线包含了多个靶点的CAR-T、TCR-T、CAR-NK药物等，适应症广泛，涵盖了血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金始终坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路，是当前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。