入职即缴五险一金(购买医疗保险一档、公积金按全额工资缴纳);应届生提供一年免租住宿,往届生提供过渡住宿,符合条件可申请公租房。
1、设备管理:负责设备的验收、维修、维护、报废等生命周期管理、委外维修沟通的工作,确保符合设备管理的制度、流程;负责设备年度维护计划的制定、修订、执行工作
2、厂房维护:负责组织、实施对厂房设施的维修、维护、保养工作
3、消防安全:负责巡查公司消防设备、对接内外部安全检查,并进行缺陷整改;负责公安局、安全检查等政府机构的沟通、对接、执行等工作;
4、其他:负责上级领导交办的其他工作
1、3年以上相关经验
2、电工上岗证、中级电工证(3年以上电工工作经验可免);
3、GMP基础知识;医药制药领域的设备管理、维护
1、主要负责协助招聘工作,包括但不限于:招聘渠道维护、简历筛选、人员邀约、面试安排、面试数据统计等工作。
2、根据部门工作需要协助人力资源其他工作。
1、本科学历,人力资源管理、工商管理、行政管理等管理类相关专业;
2、2023届毕业生,实习周期至少半年;有志于从事招聘工作;
3、掌握常用的办公软件操作,有一定的文字组织及协调能力;
4、 高度的责任心,良好的职业操守,有一定的抗压能力,结果导向,主动学习,执行力强,学习领悟好。
1、分析组织需求和供给,制定招聘计划,为业务发展提供高品质人才供给;
2、建立内外部招聘渠道,统筹运用好组织内外部人力资源,实现组织人员的高效配置;
3、实施招聘,进行组织内外的人才储备,建立人才储备机制,为各业务部门业务的开展,提供高效的人员配置;
4、招聘制度和流程的梳理和优化;
5、领导交办的其他工作。
1、大专以上学历,人力资源、工商管理、心理学、生物技术、生物工程等相关专业;
2、2年以上招聘工作经验,有生物医药行业从业经历;
3、了解人力资源业务流程及规范,有一定的专业功底和招聘实践经验,有生物医药猎头工作经历优先;
4、高度的责任心、主动性、执行力;自我驱动工作模式,学习意愿及能力强,有良好的沟通表达能力及团队合作精神。
1.负责抗肿瘤新药申报项目体外和体内药效、药代动力学和毒理试验,包括文献调研、试验方案设计和执行,试验结果分析和评价;
2.负责对接开展试验的CRO机构,就试验设计和试验中遇到的问题进行及时有效沟通和解决,保障试验质量与进度;
3.负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合完成IND申报。
1.硕士及以上学历,药理学、毒理学、免疫学、肿瘤学等相关专业;发表过SCI 6分以上文章;
2.熟悉药理毒理学相关实验方法,具有新药体内外药效模型构建、评价或动物体内药代动力学研究分析经验;
3.熟悉常见分子生物学实验方法及原理,能够独立完成实验设计及数据分析;
4.熟悉国内外临床前药理毒理研究和审批相关法规和指南;
5.具备优良的英语读写能力,能熟练检索查询文献;
6.可适应较长时间出差。
1 负责质粒车间、病毒车间、细胞车间的培训管理、设备管理、验证跟进工作;
2 负责发放生产计划、送检计划;
3 负责关键物料库存控制,部门内部物料及物资的采购统计、采购申请;
4 负责三个车间的文件管理,定期归档相关的文件记录,并与QA对接;
5 跟进三个车间卫生清洁消毒工作;
6 跟进部门内部偏差及CAPA处理进度;
7 负责部门内部相关通知工作及对外协调部分工作;
8 部门负责人其它安排工作。
1 生物技术、生物科学、生物工程、制药等相关专业,专科以上学历;1年以上相关工作经验;
2 勤奋敬业,服务意识和责任心强,具有良好的沟通能力和执行能力,具有高度的责任感和团队合作精神;
3 具有一定GMP药企相关经验优先。
1)在分析方法开发主管的分配下,完成负责项目的分析方法开发、优化、培训与转移等任务;
2)支持对应工艺开发项目团队,提供检测分析服务;
3)按照项目要求,定期对分析方法开发数据等资料进行总结;
4)与工艺开发人员或其他技术人员进行紧密技术交流与协作;
5)完成负责项目的中控样品检测;
6)参照ICH及药典相关要求开展分析方法开发工作,为IND/BLA相关申报提供合规有效的分析数据;;
7)协助建立、改进产品质量;
8)其他领导安排的工作任务。
1)本科学历及以上,细胞生物学、免疫学、分子生物学活药物分析、生物化学或生物技术相关专业;可接受相关专业应届生硕士;
2)生物药分析方法开发2年以上经验、细胞与基因药物分析方法开发1年以上经验或相关专业硕士应届毕业生;
3)具有多种分析方法开发经验,至少对理化、分子、生化等专业方向有两个以上方向非常熟悉;
4)有药物产品IND申报经验;
5)了解ICH Q14分析方法开发及ICH Q2分析方法验证;
6)熟练运用英语进行听、说、读、写,熟悉文献查阅;
7)自信乐观好学、爱钻研、具备独立思考能力,高度的责任心。
1.按生产计划和生产指令进行物料、现场清洁、仪器设备清洗、缓冲液配制、层析柱装柱、平衡等生产准备工作;
2.按照工艺规程、操作规程和批记录进行质粒、病毒的预过滤、超滤浓缩、层析过滤、层析柱的清洗、制剂分装等;
3.按照生产工艺严格控制各项工艺参数,保质保量完成生产任务,如出现偏差,及时向上级反馈,并参与偏差的调查处理;
4.按规定进行洁净车间的清洁消毒工作;
5.及时填写批生产记录、设备使用记录和清洁消毒记录等;
6.参与SMP、SOP的起草编写、修订和培训;
7.负责纯化工序相关设备的维护、保养工作;
8.定期撰写工作总结、汇报。
1.生物技术、生物科学、生物工程、制药相关专业,专科以上学历;
2.具有扎实的专业理论知识,熟悉分子筛层析、离子层析、亲和层析等工艺理论知识;
3.勤奋敬业,服务意识和责任心强,具有良好的沟通能力和执行能力,具有高度的责任感和团队合作精神。
1.根据库存,负责种子库、主库、工作库三级种子库的建立;
2.按生产计划和生产指令进行物料、现场清洁、仪器设备清洗、培养基配制、灭菌等生产准备工作;
3.按照工艺规程、操作规程和批记录进行菌种的复苏、扩大培养、反应器发酵培养及活菌的收集、质粒裂解等工作;
4.按照生产工艺严格控制各项工艺参数,保质保量完成生产任务,如出现偏差,及时向上级反馈,并参与偏差的调查处理;
5.按规定进行洁净车间的清洁消毒工作;
6.及时填写批生产记录、设备使用记录和清洁消毒记录等;
7.参与SMP、SOP的起草编写、修订和培训;
8.负责发酵工序相关设备的维护、保养工作;
9.定期撰写工作总结、汇报。
5、按规定进行洁净车间的清洁消毒工作;
6、及时填写批生产记录、设备使用记录和清洁消毒记录等;
7、参与SMP、SOP的起草编写、修订和培训;
8、负责发酵工序相关设备的维护、保养工作;
9、定期撰写工作总结、汇报。
1.生物技术、生物科学、生物工程、发酵工程相关专业,专科以上学历;
2.具有扎实的专业理论知识,具备发酵工艺相关理论知识;
3.勤奋敬业,服务意识和责任心强,具有良好的沟通能力和执行能力,具有高度的责任感和团队合作精神。
1.负责细胞复苏、传代及建库实验;
2.负责细胞单克隆构建实验;
3.负责细胞生物学活性检测;
4.负责数据和报告起草整理;
1.本科及以上学历,细胞生物学、医学免疫学等相关专业;
2.具备1年以上的细胞培养实验室经历;
3.具备良好的沟通能力、学习能力、有一定文献检索能力者优先。
4.工作认真、细心、踏实,富有责任心,对工作有饱满的热情;良好的团队协作精神,执行力强,愿与企业共同成长。
1、严格执行法规要求负责公司所有项目的产品的无菌及内毒素检验工作;
2、负责公司所有物料的无菌及内毒素和相关检验工作;
3、负责公司所有产品项目(质粒、慢病毒&细胞制剂)的无菌及内毒素验证工作并满足IND申报需求;
4、按照上层领导的设计方案对本岗位的检验方法进行建立及优化。
5、定期撰写工作总结、汇报。
1、本科学历以上,微生物学相关专业;
2、熟悉GMP法规,中国药典,有微生物相关经验
3、了解微生物培养及革兰氏染色相关;
4、熟悉中国药典无菌及微生物检验工作,熟悉无菌操作。
5、精通分子实验室相关检验仪器的使用(如集菌仪、快速微生物检测系统、微生物鉴定系统等)