第一部分 招标公告
我公司深圳普瑞金生物药业股份有限公司（以下简称“采购人”）因业务发展，需要采购一批试剂耗材，本项目采用国内公开招标的采购方式，邀请合格投标人就本项目所需采购的货物以提交密封投标。具体事项如下：
项目名称 | 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 年框试剂耗材采购 |
| 项目编号 | / |
| 预算总金额 | 500 万元（人民币） |
| 资金来源 | 企业自筹资金及部分政府专项资金 |
采购方式 | 公开招标 |
| 标段划分 | 分为10个标段，投标人可根据资质范围参与多个标段的投标，可以编制在一个投标文件中 |
| 评标方法 | 综合评分法 |
| 定标方法 | 招标人根据各标段中标候选人名单按顺序确定 |
| 评标委员会推荐中标候选人数量 | 1名/标段（推荐中标候选人时，投标人综合得分相同的，有效投标报价较低者优先推荐，综合得分和有效投标报价均相同的按技术得分较高者优先推荐，综合得分和有效投标报价相同且技术、商务得分均相同的由评标委员会抽签进行优先推荐） |
| 中标人数量 | 1名/标段 |
| 中标说明 | 每个标段进行单独评标，最终中标根据各标段的中标候选人名单按顺序确定，单个投标人中标数量不限制 |
| 投标人资格条件 | 1、生产厂家：提供相关经营范围的营业执照、生产许可证等 2、代理商：提供相关经营范围的营业执照以及对应标段品牌的代理证明 3、信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人 |
| 分包、转包 | 不允许 |
| 联合体投标 | 不允许 |
| 报价要求 | 不允许选择性报价、附加条件报价，所报单价应包括但不限于产品材料费、包装费、税运费、人工费等全部费用，除此费用外，招标人无需向投标人支付其他费用，即为含13%增值税专用发票到货单价。 |
| 合同签订 | 签订年框《采购框架协议》、采购订单采用公司通用模板，中标后单独签订 |
| 交货期 | 按《采购框架协议》、采购订单的具体约定方式交货。 |
| 结算方式 | 按《采购框架协议》约定执行 |
| 质量要求 | 货物到货时应随货提供送货单以及原厂的COA文件 |
| 招标文件发放起止时间 | 1、招标文件领取开始时间:2024-10-18 2、招标文件领取结束时间:2024-10-26 |
| 招标文件发放方式 | 以邮件形式免费发放： 1、投标人将上述资格证明的扫描件发送至邮箱：tangyd@pregene.com 进行预报名：邮件主题：项目名称+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 2、投标人提交的信息务必准确，报名资料通过审核后，招标人以邮件形式发送招标文件资料;报名资料审核未通过的单位将不会获得招标文件，不能参与本次投标; 注：未在规定时间内进行邮件报名确认或所提供的资料不全且不符合招标公告要求导致未能获取招标文件的报名将被拒绝。 |
| 投标文件份数 | 纸质标书：正本一份、副本一份 |
投标文件 递交截止时间 | 2024年 11 月 07日 10：00(北京时间) 特别说明：投标人或其授权代表应携带身份证原件、法定代表人授权书及按要求密封完好的投标文件于截标前30分钟内到达投标文件递交地点递交投标文件，除邮寄投标文件的情形之外不接受投标人提前递交投标文件。投标截止时间后，投标文件将不予接收。 |
| 开标时间 | 2024年 11 月 07日 10：00(北京时间) |
| 投标及开标地点 | 地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605 |
| 招标人及联系人电话 | 招 标 人：深圳普瑞金生物药业股份有限公司 联系方式：唐宇迪 电话：15914095112 邮箱：tangyd@pregene.com |
| 公示网址 | 深圳普瑞金生物药业股份有限公司官网（网址：http：//www.pregene.com ) 注：投标人有义务浏览以上网站关于本项目招标相关公告信息，本项目在以上网站发布的招标相关公告信息视为已送达各投标人。 |
| 投标有效期 | 投标截止日起 60 天（日历日） |
| 公告期限 | 自本公告发起之日5个工作日 |
| 招标文件异议及回复 | 投标人对本招标文件如有疑问，须在投标截止日10日前将问题按招标公告中载明的邮政地址以书面函件形式（加盖投标人公章）交至招标人，超出上述截止时间提出的任何疑问，招标人可不予答复。招标人将于收到函件之日起3日内将不标明查询来源的书面答疑文件发至已获得招标文件的每一投标人。该答疑文件为招标文件的组成部分。 |
第二部分 招标项目需求
一、项目概况说明
1目的
本用户需求说明（URS）的目的在于定义深圳普瑞金生物药业股份有限公司对试剂耗材的基本需求。
本用户需求说明（URS）描述了对试剂耗材的基本需求，供应商应对本URS的所有章节进行充分确认，对相关技术信息与我方进行充分沟通，确保能够遵循和满足本URS的要求。双方最终确认的URS将作为采购合同的重要部分。
2范围
本用户需求说明（URS）适用于深圳普瑞金生物药业股份有限公司对试剂耗材的基本需求。
3缩略语和定义
3.1URS：用户需求说明
二、技术规格参数要求
1. 用户需求通用条款
NO. | URS内容 | 重要参数标记 |
技术需求类 (通用条款） | ||
| URS 001 | 无菌符合中国药典、欧洲医疗器械、美国药典相关标准 | ★ |
| URS 002 | 内毒素符合中国药典、欧洲药典、美国药典相关标准 | ★ |
| URS 003 | 包装完整，有灭菌合格标志 | ★ |
| URS 004 | 可进行环氧乙烷灭菌 | ★ |
| URS 005 | 无可见异物 | ▲ |
| URS 006 | 无溶性微粒 | ★ |
| URS 007 | 所有试剂耗材到货时应为原厂全新产品，不得以国内分装产品替代进口小包装产品供货 | ★ |
| URS 008 | 所有包装均应为原包装，无破损，无水渍，无污染 | ★ |
| 售后服务类 (通用条款） | ||
| URS 009 | 供应商可提供详细试剂耗材的相关信息介绍，提供样品并配备相关技术服务人员讲解，必要时能协助试剂耗材使用方完成调研测评实验。 | ▲ |
| URS 010 | 应提供每批次的出厂COA | ★ |
| URS 011 | 产品确认发生质量问题时，供应商应及时联系厂家工程师上门确认，一旦为非本公司原因造成的，供应商应承担本公司与本产品相关的损失，包括但不限于已经消耗的同批次产品采购费用和剩余产品的退货费用。 | ▲ |
2.用户需求清单专项条款
| 标段 | NO. | 产品名称 | 专项参数要求 | 重要参数标记 | 单位 | 数量 |
1 | URS 012 | PE-标记 人 BCMA 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 |
| URS 013 | APC-标记 人 Siglec-2 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 014 | FITC-标记 人 CD19 (20-291) 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 瓶 | 10 | |
| URS 015 | 人 BAFFR 蛋白, Fc 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 5 | |
| URS 016 | PE-标记 人 BCMA 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 017 | PE-标记 人 CD19 (20-291) 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 瓶 | 10 | |
| URS 018 | FITC-标记 人 BCMA 蛋白, Fc 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 019 | PE-标记 人 CD5 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 020 | 人 BAFFR 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 021 | 生物素标记 人 BAFFR 蛋白, His,Avi标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 022 | 人 Siglec-2 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 5 | |
| URS 023 | FITC-标记 人 CD19 (20-291) 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 10 | |
| URS 024 | 人γ干扰素(IFN-γ)ELISA试剂盒 | 检测原理：夹心ELISA | ▲ | 盒 | 5 | |
| URS 025 | 人 CD5 蛋白, His 标签 | HEK293表达 | ▲ | 支 | 5 | |
| 2 | URS 026 | 冻存液 | 细胞和组织在冷冻、储存和解冻 | ▲ | 瓶 | 20 |
| 3 | URS 027 | 细胞治疗产品生产用一次性耗材 | 提供封闭的细胞浓缩、洗涤、分离和转导环境，管路由PVC制成 | ▲ | 套 | 20 |
| 4 | URS 028 | 细胞收获耗材 | 提供封闭的细胞收获环境，管路由PVC制成 | ▲ | 个 | 20 |
| 5 | URS 029 | 血清替代物 | 用于体外培养人类免疫细胞（如T细胞）的无血清、无动物源成分的配方 | ▲ | 瓶 | 20 |
| URS 030 | T细胞激活和扩增的磁珠 | 用于T细胞激活和扩增 | ▲ | 瓶 | 5 | |
| 6 | URS 031 | 细胞治疗产品生产用套盒 GMP级 | 提供封闭的细胞全生产过程的环境，管路由PVC制成 | ▲ | 套 | 30 |
| 7 | URS 032 | 无血清培养基 | 用于car-T细胞培养 | ▲ | 瓶 | 210 |
| 8 | URS 033 | 磁珠分选试剂 | 用于磁珠分选技术的试剂，符合GMP | ▲ | 瓶 | 20 |
| URS 034 | 管路套装 | 提供封闭的细胞生产环境，管路由PVC制成 | ▲ | 盒 | 30 | |
| URS 035 | 细胞激活试剂 研究级 | 激活和扩增人T细胞的即用型试剂，研究级 | ▲ | 盒 | 70 | |
| URS 036 | 细胞治疗产品生产用一次性耗材 临床级 | 提供封闭的细胞全生产过程的环境，管路由PVC制成 | ▲ | 套 | 30 | |
| URS 037 | 细胞治疗产品生产用一次性耗材 GMP级 | 提供封闭的细胞全生产过程的环境，管路由PVC制成，符合GMP | ▲ | 盒 | 5 | |
| URS 038 | 细胞分选缓冲液 | 细胞洗涤、缓冲液交换和细胞浓缩过程中作为介质 | ▲ | 袋 | 100 | |
| URS 039 | 细胞激活试剂 GMP级 | 激活和扩增人T细胞的即用型试剂，GMP级 | ▲ | 盒 | 5 | |
| URS 040 | 细胞分选缓冲液 | 细胞洗涤、缓冲液交换和细胞浓缩过程中作为介质 | ▲ | 袋 | 10 | |
| 9 | URS 041 | 细胞多孔培养板 | 悬浮细胞的培养和扩增 | ▲ | 个 | 5 |
| URS 042 | 细胞多孔培养板（底透气型） | 悬浮细胞的培养和扩增，底透气 | ▲ | 个 | 200 | |
| 10 | URS 043 | 熔接片 | 用于无菌条件下连接聚氯乙烯（PVC）管路 | ▲ | 个 | 20 |
“★”指标项（如有）为关键参数，如出现负偏离，将被视为未实质性满足招标文件要求作投标无效处理。带“▲”指标项（如有）为重要参数，负偏离时依相关评分准则内容作重点扣分处理。
2、本项目在技术要求中所涉及的耗材的品牌、型号、规格（如有）仅供投标人参考，非指定品牌。投标人可自行选择投标耗材标段，但所投耗材的技术参数不得低于参考品牌的技术要求和档次。
3、未指定品牌和货号的试剂耗材，应按照符合生物医药行业研发使用要求进行供货。
4、额外加减分项，投标人结算方式具竞争力：
预付款至票到30天（-5分至+5分）
票到60天至90天（+10分至+15分）